ما هو معيار ادارة الجودة الطبية ايزو 13485 ؟
أن الهدف الرئيسي في نظام أداره جودة أنتاج الاجهزه الطبيه أيزو ISO 13485 هو ضمان تلبية كافه المتطلبات والمعايير العالميه في أدارة الجودة للأجهزة الطبية. حيث انه يعتبر المعيار القياسي الذي يحدد الشروط التي لابد أن تلتزم بها أنظمة الجودة لجميع الشركات التي تعمل في مجال تصنيع الأجهزة الطبية والمستلزمات الطبية أيضا وتداولها وتوزيعها . وعند التعامل مع شهادة الايزو 13485 للجوده يكون الشئ الأهم والأساسي في المنتجات الطبيه هي السلامة والفاعلية شركتنا Oss Middle East لخدمات شهادات الجوده والأيزو توفر كافه الخدمات الاستشاريه سريعا وبدقة عالية الجودة وموثوق بها لكافة الشركات المصنعة للأجهزة والمستلزمات الطبية التي ترغب في تطوير نظام الجوده والسعي للحصول علي نظام أدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485 .
ولمعرفة بنود المواصفة واهميتها من هنا : شهادة الايزو 13485 للجودة الاجهزة الطبية
اهم الجهات المهنية بشهادة الايزو 13485 للجودة الصحية :
- جميع شركات الخدمات التقينية للأجهزة الطبية.
- كافة الشركات التي تقوم ببيع الأجهزة الطبية.
- كل مصانع الأجهزة الطبية.
- شركات البرمجه المتخصصة فى برامج الأجهزة الطبية
شروط الحصول على شهادة الجودة ايزو 13485 الخاص بالاجهزة الطبية
- شرط اساسى وجود سجل تجارى رسمى للشركة .
- العمل على تطبيق كافة مواصفات وبنود المواصفة القياسية ايزو 13485.
- اعتماد الشركة لنظام ادارة التوثيق والسجلات .
- سعى الادارة العليا لدعم وتطبيق كافة البنود مع حث العاملين والموظفين بالشركة على ذلك.
- نجاح الشركة فى اختبار المراجعة الميدانى .
- تاهيل الكوادر البشرية فى الشركة على بنود المواصفه ومعايير ايزو 13485 لجودة الاجهزة الطبية.
- تقديم طلب للحصول على شهادة الايزو 13485 للجودة الطبية من أحدى الجهات المانحة.
وتعد شركة OSS MIDDLE EAST من أكبر الشركات المانحة لشهادة الايزو فى مصر والمعتمدة دوليا لدى اهم الكيانات الدولية ومنها The German Accreditation (DAKKS) , American Accreditation (IAS). , , The Egyptian Accreditation Council EGAC.
لمزيد من المعلومات ، يمكنك التواصل مع فريق الخبراء لدينا فى Oss Middle East من خلال تسجيل طلب أو الاتصال على أرقام الهواتف الخاصة بنا وسوف نوفر لشركتك عرض سعر ويسعدنا الإجابة على جميع الاستفسارات.
* شركة Oss Middle East
هدفنا ان نساعد المؤسسات في الشرق الاوسط على جعل الجودة والدقة ثقافة ومنهج عمل دائم لها
الإعتمادات:-
- نحن معتمدون دولياً بصفتنا جهة منح شهادات الجودة من المجلس الوطني للجودة (الإيجاك) * : –
The Egyptian Accreditation Council (EGAC)
- وكيل لشركة إنترسيرت المعتمدة من الإعتماد الأمريكي (IAS )
The American Accreditation (IAS)
- وكلاء لشركة يونيفرسال يونيسترت المعتمدة من الإعتماد الألماني( DAKKS)
The German Accreditation (DAKKS).
* مسجلين لدى العديد من الكيانات والمؤسسات المصرية ومنها: –
- The Egyptian Organization for Standards & Quality (EOS).
- EGYPTIAN GENERAL PETROLEUM CORPORATION (EGPC).
- Industrial Modernization Centre (IMC).
قائمة بأهم عملائنا ويسعدنا دائما انضمامك معانا
……………………………………………………….
تعرف على اهم المقالات:
