شروط الحصول على شهادة الجودة ايزو 13485 الخاص بالاجهزة الطبية ‏

ايزو 13485
 ما هو معيار ادارة الجودة الطبية ايزو 13485 ؟

يعتبرالهدف الاساسى لنظام إدارة جودة انتاج الاجهزة الطبية ايزو  ISO 13485 هو ضمان لتلبية كافة  المتطلبات العالمية فى ادارة  الجودة للأجهزة الطبية. حيث أنه يعد المعايير القياسى الذى  يحدد الشروط التي يجب أن تلتزم بها أنظمة الجودة لجميع الشركات التى تعمل فى  مجالات تصنيع الأجهزة الطبية والمتسلزمات الطبية  وتداولها وتوزيعها.

عند التعامل مع شهادة الايزو 13485 للجودة تكون القضية الأكثر أهمية في المنتجات الطبية هي السلامة والفاعلية

شركتنا Oss Middle East لخدمات شهادات الجودة والايزو توفركافة الخدمات الاستشارية سريعا وبدقة عالية الجودة وموثوق بها لكافة الشركات المصنعة للأجهزة والمستلزمات الطبية والتي ترغب في تطوير نظام الجودة والسعى للحصول على  نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485

 ولمعرفة بنود المواصفة واهميتها من هنا : شهادة الايزو 13485 للجودة الاجهزة الطبية

اهم الجهات المهنية بشهادة الايزو 13485 للجودة الصحية :
  • جميع شركات الخدمات التقينية للأجهزة الطبية.
  • كافة الشركات التي تقوم ببيع الأجهزة الطبية.
  • كل مصانع  الأجهزة الطبية.
  • شركات البرمجه المتخصصة فى برامج الأجهزة الطبية
شروط الحصول على شهادة الجودة ايزو 13485 الخاص بالاجهزة الطبية
  • شرط اساسى وجود سجل تجارى رسمى للشركة .
  • العمل على تطبيق كافة مواصفات وبنود المواصفة القياسية ايزو 13485.
  • اعتماد الشركة لنظام ادارة التوثيق والسجلات .
  • سعى الادارة العليا لدعم وتطبيق كافة  البنود مع حث العاملين والموظفين بالشركة على ذلك.
  • نجاح الشركة فى اختبار المراجعة الميدانى .
  • تاهيل الكوادر البشرية فى الشركة على بنود المواصفه ومعايير ايزو 13485 لجودة الاجهزة الطبية.
  • تقديم طلب للحصول على شهادة الايزو 13485 للجودة الطبية من أحدى الجهات المانحة.

وتعد شركة OSS MIDDLE EAST  من أكبر الشركات المانحة لشهادة الايزو فى مصر والمعتمدة دوليا لدى اهم الكيانات الدولية  ومنها  The German Accreditation (DAKKS) , American Accreditation (IAS). , , The Egyptian Accreditation Council EGAC.

لمزيد من المعلومات ، يمكنك التواصل مع  فريق الخبراء لدينا فى Oss Middle East من خلال تسجيل طلب أو الاتصال على أرقام الهواتف الخاصة بنا وسوف نوفر لشركتك عرض سعر ويسعدنا الإجابة على  جميع الاستفسارات.

Related Posts

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *