ما هي عملية شهادة نظام مممارسات التصنيع الجيدة-(GMP) ؟
GMP Good Manufacturing Practices تعامل المؤسسة من جميع جوانبها ، وهي الخصائص الأساسية التي يجب أن تمتلكها والمعايير المختلفة لكل عملية إنتاج. يحدد ويتحكم في جودة وموثوقية موقع الإنتاج والبيئة والأداة – المعدات وعملية الإنتاج والموظفين والمواد الخام. تغطي GMP ، التي تغطي قطاعات الأدوية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية ، هذا القطاع أيضًا من خلال اعتماد قانون مستحضرات التجميل ، الذي ينص على قبول المنظفات ومنتجات التنظيف في فئة “مستحضرات التجميل”.
إنه معيار يتضمن تدابير وقائية للظروف الداخلية والخارجية المتعلقة بالمنظمة من أجل منع أو تقليل إمكانية تلوث المنتج من مصادر داخلية وخارجية. هذا التطبيق هو أحد الأساليب الأساسية في إنتاج وتوزيع المنتجات الغذائية ، وهو عبارة عن سلسلة من التقنيات التي يجب تطبيقها بشكل مستمر في مراحل المواد الخام والتجهيز وتطوير المنتجات والإنتاج والتغليف والتخزين والتوزيع لضمان الجودة في المنتجات.
عندما تنطبق الشركات التي تستخدم نظام التصنيع الجيد GMP على هيئة إصدار الشهادات ، يتم إبرام العقد أولاً. بعد ذلك ، بدأت هيئة إصدار الشهادات في أعمال التدقيق. ومع ذلك ، قبل أن تبدأ دراسات الشهادات ، يجب أن تكون الشركة قد حددت سير العمل المتعلق بكل نشاط ، وأعدت العمليات التجارية ، وكتبت تعليمات التقديم التي توضح كيفية تنفيذ الأعمال. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يتصرف وفقًا لهذه الإجراءات المعدة أثناء أنشطته.
النظافة والنظافة هي أكثر قضايا النظام حساسية. يجب وضع قواعد التنظيف للأماكن التي تنتجها المؤسسة أو تخدمها. يجب تحديد ظروف التهوية والتدفئة والرطوبة في هذه المناطق والحفاظ عليها بانتظام عند المستويات المطلوبة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب الاحتفاظ بسجلات المراقبة ويجب أن يحدد المفتشون هذا الوضع.
يتم طلب المستندات الفنية المتعلقة بالمنتجات من المؤسسة وتبدأ دراسة أولية على جميع الوثائق المعدة. في هذه الدراسة الأولية ، بعد تصحيح العيوب والأخطاء الظاهرة ، يتم إجراء عمليات التفتيش الميدانية الفعلية في مرافق الإنتاج الخاصة بالشركة.
يتم إجراء الاختبارات والتحليلات اللازمة ويقوم المدققون بإعداد تقرير في نهاية دراساتهم وتقرر هيئة إصدار الشهادات الحصول على شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP بناءً على هذا التقرير. بخلاف ذلك ، يُتوقع من الكيان تصحيح أي أوجه قصور وأخطاء تم اكتشافها.
ما هي المستندات المطلوبة للتقدم لشهادة GMP Good Practice System؟
نظرًا لأن قضية الأمان هي واحدة من أكثر القضايا حساسية لجميع أنظمة الإدارة الأخرى ، فهي القضية الأكثر أهمية في ممارسات التصنيع الجيدة GMP جنبًا إلى جنب مع النظافة وجميع أنواع التدابير الأمنية مثل الحرائق والزلازل وإمكانية التتبع وما شابه ذلك يجب اتخاذها في المؤسسات ذات الصلة.
خلال العملية اللوجستية ، يجب التحكم في العملية برمتها من شراء المواد الخام إلى الإنتاج والتعبئة بشكل كامل حتى تصل المنتجات التي تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان مثل الأدوية والأدوات والمعدات الطبية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية إلى المستخدم النهائي.
بالإضافة إلى كل عمليات التفتيش هذه ، فإن الإبلاغ عن المنتجات التي لا تتوافق مع المواصفات الفنية ، واتخاذ الاحتياطات اللازمة لمنع تكرار الأخطاء ، وطرق تصحيح الأخطاء ، وتلقي شكاوى العملاء وحلها ، وطرق استدعاء المنتج عند الضرورة ، هي أيضًا ضمن معايير نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP. في غضون ذلك ، يعد تحديد أساليب التدقيق الداخلي للشركات التي أنشأت هذا النظام في القطاعات المذكورة وتحديد مبادئ التدقيق الخارجي من بين متطلبات هذا النظام.
عندما تقوم الشركات التي تتبنى ممارسات التصنيع الجيدة وتنتج وفقًا لذلك ، بملء نموذج طلب المستند ، فإنها تبدأ عملية الاعتماد. عندما تبدأ هيئة إصدار الشهادات في أعمال التدقيق ، ستخضع للوثائق التي كانت متاحة من قبل.
تم إعداد المعايير التي يجب اتخاذها كأساس في عملية إصدار الشهادات من قبل معهد المعايير التركية ، مديرية شهادات الصناعة الكيميائية على أساس معايير التوجيه والشهادات تم إعدادها وفقًا لهذه المعايير.
إذا كانت النتائج إيجابية نتيجة لهذه العملية ، يحق للشركة المتقدمة الحصول على شهادة GMP. فترة صلاحية شهادة ممارسات التصنيع الجيدة GMP هي 3 سنوات. ومع ذلك ، يتم إبقاء الشركات تحت السيطرة من خلال إجراء عمليات تدقيق مؤقتة من قبل هيئة إصدار الشهادات كل عام.
ما هي شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP؟
Good Manufacturing Practices-GMP عبارة عن سلسلة من التدابير الوقائية المعدة لإنتاج منتجات تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان ، مثل الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية ، في ظل ظروف وأنظمة موثوق بها ، ولمنع إمكانية التلوث في كل مرحلة من إعداد المنتج إلى التوزيع وزيادة الموثوقية.
وفقًا للوائح التجميل التي اعتمدها الاتحاد الأوروبي في 2010 ، سيكون الالتزام بممارسات الإنتاج الجيدة في مستحضرات التجميل إلزاميًا بالنسبة لأماكن إنتاج مستحضرات التجميل في جميع البلدان الأعضاء والمرشحة بدءًا من يوليو في 2013 وفي إطار التطبيق الذي سيتم طرحه في 2013 في بلدنا ، سيتم عرض كل من المنتجات والتصدير للبيع في بلدنا. سوف تكون هناك حاجة شهادة GMP.
إنه يتعامل مع جميع جوانب العمل ، أي بخصائصه الأساسية ومعايير مختلفة لكل عملية إنتاج. يحدد ويتحكم في جودة وموثوقية موقع الإنتاج والبيئة والأداة – المعدات وعملية الإنتاج والموظفين والمواد الخام. تغطي GMP ، التي تغطي قطاعات الأدوية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية ، هذا القطاع أيضًا من خلال اعتماد قانون مستحضرات التجميل ، الذي ينص على قبول المنظفات ومنتجات التنظيف في فئة “مستحضرات التجميل”.
يمكن ترجمة GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) إلى ممارسات التصنيع الجيدة التركية. يتم تضمين معايير GMP أيضًا في تشريعات العديد من البلدان. وضعت البلدان قواعد برنامج الرصد العالمي في تشريعاتها.
في بورصة طوكيو ، يتم إصدار شهادة نظام ممارسات الإنتاج الجيدة GMP من قبل قسم شهادات القطاع الكيميائي الذي يعمل تحت مركز شهادات المنتج. يتم تقديم هذه الشهادة لمنتجات مثل الأدوية والمواد الغذائية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية التي سيتم إنتاجها وتصديرها في بلدنا ، وكذلك المنتجات من نفس النوعية التي سيتم استيرادها وعرضها للبيع في السوق المحلية.
نتيجة للاختبارات والتحليلات وعمليات التفتيش ، يمكن للشركات التي تطبق النظام بشكل صحيح وتحقق نتائج إيجابية الحصول على شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيدة GMP.
من يمكنه الحصول على شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP؟
في إنتاج المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية ، يركز نظام تطبيقات التصنيع الجيد GMP ، والذي هو قيد العملية اللوجستية بأكملها حتى تصل المنتجات إلى المستخدم النهائي ، بشكل أكبر على أنشطة الإنتاج والتوزيع للمنتجات الغذائية.
تم الإبلاغ عن أنه في السنوات الأخيرة ، تم الإبلاغ عن أنه ينبغي تنفيذه كتوصية من قبل الولايات المتحدة وأعضاء الاتحاد الأوروبي (EU) وأن جميع المنتجات الغذائية والصحية يجب أن تنتج بموجب شروط GMP وفقًا للقرارات المطلوبة. ثم ، تم قبول كل هذه القواعد رسميًا من قبل وزارة الصحة في بلدنا. يجب تنفيذ قواعد GMP وتنفيذها من أجل ضمان صحة أفرادها وقبول العمل والإنتاج الذي يقوم به العالم.
نظرًا لأن قواعد مستحضرات التجميل الحالية تقبل المنظفات ومنتجات التنظيف في فئة مستحضرات التجميل ، فإن مبادئ برنامج الرصد العالمي تغطي أيضًا صناعة مستحضرات التجميل. في هذه الحالة ، يمكن لجميع شركات إنتاج المواد الغذائية وشركات الأدوية والشركات التي تنتج الأجهزة والمعدات الطبية المستخدمة في البشر والحيوانات وشركات مستحضرات التجميل الحصول على شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP.
تم تنظيم معايير ممارسات التصنيع الجيدة GMP كمعيار مختلف خاصة بالنسبة لمستحضرات التجميل وقد تم نشر معايير ISO 22716 لمستحضرات التجميل الجيدة. ولكن أساس هذا المعيار هو مرة أخرى معيار ممارسات التصنيع الجيد GMP.
يتم تطبيق نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP ليس فقط للشركات المصنعة والتصدير في القطاعات المذكورة أعلاه ولكن أيضًا للشركات التي تستورد وتبيع هذه المنتجات من دول أجنبية.
نتيجة لذلك ، من الضروري الامتثال لمعايير GMP في المواد الخام ، وتطوير المنتجات ، والإنتاج ، والتعبئة ، ومراحل التخزين والتوزيع لضمان الجودة في هذه المنتجات.
يجب على الشركات التي تنشئ وتدير نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP في مؤسساتها إنتاج الإنتاج وفقًا لمعايير النظام وتعمل وفقًا لعمليات الأعمال المحددة. يجب عليهم استخدام المواد المناسبة واستخدام الآلات والمعدات المناسبة أثناء الإنتاج. يجب أن يكون كل شيء مستخدم ، بما في ذلك الموظفين ، منتظمًا ونظيفًا.
ما هي فوائد نظام GMP لممارسات التصنيع الجيدة؟
يجب أن تفي شروط التصنيع الخاصة بمنتجات مثل الأدوية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية أو المعدات الطبية ، والتي لها تأثيرات كبيرة على صحة الإنسان ، بمعايير نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP. يجب ضمان ظروف النظافة دائمًا في الإنتاج.
باختصار ، يعد نظام GMP نظامًا جيدًا للإنتاج وينظم ظروف العمل المهنية لموظفيه في إنتاج المواد الغذائية أو مستحضرات التجميل أو المستحضرات الصيدلانية أو المعدات الطبية ويضمن الإنتاج الموثوق به والفعال. يتم السعي للحصول على معايير GMP في لوائح ومراجعات الوزارات في مجالات الأدوية والمواد الغذائية ومستحضرات التجميل والطب في بلدنا.
إنه معيار يتضمن تدابير وقائية للظروف الداخلية والخارجية المتعلقة بالمنظمة من أجل منع أو تقليل إمكانية تلوث المنتج من مصادر داخلية وخارجية. هذا التطبيق هو أحد الأساليب الأساسية في إنتاج وتوزيع المنتجات الغذائية ، وهو عبارة عن سلسلة من التقنيات التي يجب تطبيقها بشكل مستمر في مراحل المواد الخام والتجهيز وتطوير المنتجات والإنتاج والتغليف والتخزين والتوزيع لضمان الجودة في المنتجات.
يمكن سرد فوائد ممارسات التصنيع الجيدة في GMP على النحو التالي.
كما يضمن الامتثال للمتطلبات القانونية.
بهذه الطريقة ، تقل إمكانية مواجهة أي حالة جزاء.
يمكن تلبية أي طلبات العملاء لهذا اليوم أو في المستقبل بسرعة أكبر.
يزيد الوعي بسلامة الإنتاج بين الموظفين.
يتم إنتاج المنتجات بأكثر الطرق دقة وتحت الظروف المناسبة وتسليمها إلى المستخدم.
هذا ، بالطبع ، يزيد من صورة موثوقية الشركة في الرأي العام.
الشركة تخلق ميزة في التجارة الدولية.
نظرًا لأن النظام لديه أيضًا معايير نظام إدارة الجودة ، يتم اتباع جميع مراحل الإنتاج ويتم توفير المنتج للوصول إلى المستخدم بطريقة صحية للغاية.
يتم الاحتفاظ بالعمليات ذات الصلة والموظفين تحت السيطرة من أجل منع الارتباك والأخطاء المختلفة أثناء الإنتاج.
يكتسب ميزة تنافسية في السوق ضد منافسيه.
يزداد دافع الموظفين ويزيد الشعور بالالتزام تجاه الشركة.
كيفية تثبيت GMP ممارسات التصنيع الجيدة؟
إن أفضل طريقة لإنشاء نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP ، والذي تم إنشاؤه لتحديد معايير الإنتاج للشركات المنتجة للأغذية ، والأدوية ، والمواد الطبية ومستحضرات التجميل ، هو الحصول على الخدمات الاستشارية من مؤسسة إصدار الشهادات.
GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) بمعنى آخر ، ممارسات التصنيع الجيدة هي معيار يتضمن تدابير وقائية متعلقة بالظروف الداخلية والخارجية للمنظمة من أجل منع أو تقليل احتمال تلوث المنتج من المصادر الداخلية والخارجية. هذا التطبيق هو أحد الأساليب الأساسية في إنتاج وتوزيع المنتجات الغذائية ، وهو عبارة عن سلسلة من التقنيات التي يجب تطبيقها بشكل مستمر في مراحل المواد الخام والتجهيز وتطوير المنتجات والإنتاج والتغليف والتخزين والتوزيع لضمان الجودة في المنتجات.
يمكن إدراج عملية تثبيت نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP على النحو التالي.
أول شيء يجب القيام به هو تحديد الهيكل الإداري وهيكل نشاط الشركة.
بعد هذا العمل ، سيتم تحديد الهيكل التنظيمي للشركة ومؤهلات الموظفين.
في الخطوة الثالثة ، يتم إجراء دراسات الجدوى.
في الخطوة التالية ، ستتم إزالة مخططات تدفق العمل وسيتم إعداد تعليمات التطبيق. يتم هذا العمل لتحديد عمليات العمل.
يجب أن تكون المستندات المعدة لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة في GMP.
ثم سيتم إعداد الوثائق المتعلقة بالنظافة والصرف الصحي.
سيتم إعداد إجراءات الرقابة البيئية ومراقبة الإنتاج.
سيتم تحديد الآلات والمعدات والمواد الخام المستخدمة في الإنتاج.
سيتم مراقبة العمليات التجارية ، وإذا لزم الأمر ، سيتم إجراء التغييرات وسيتم الحصول على الموافقات.
سيتم تحديد شروط التخزين والشحن وتوزيع المنتجات.
سيتم ضمان الإبلاغ عن المنتجات التي لا تمتثل للمواصفات الفنية ، وسيتم تحديد التدابير اللازمة من أجل عدم تكرار الأخطاء وسيتم تحديد طرق تصحيح الأخطاء.
سيتم إنشاء أنظمة لتلقي شكاوى العملاء وحلها.
عند الضرورة ، سيتم تحديد طرق استدعاء المنتج.
أخيرًا ، سيتم تحديد طريقة إجراء عمليات التفتيش من داخل الشركة وخارجها.
سيتم إجراء دراسات الاعتماد وراء الانتهاء من جميع هذه الدراسات.
ما هو GMP ممارسات التصنيع الجيدة؟
لنظام ، الذي يعني ممارسات التصنيع الجيدة ويهدف إلى ضمان أن المنتجات التي ترتبط ارتباطًا مباشرًا بصحة الناس مثل الأدوية والأدوات الطبية والأغذية ومستحضرات التجميل يتم إنتاجها في بيئات وظروف آمنة ، ويتكون من الأحرف الأولى من ممارسات التصنيع الجيدة ويعرف باسم ممارسات التصنيع الجيدة GMP في بلدنا.
ممارسات التصنيع الجيدة GMP تعامل الشركة مع الخصائص الأساسية والمعايير المختلفة لكل عملية الإنتاج. يحدد ويتحكم في جودة وموثوقية موقع الإنتاج والبيئة والأداة – المعدات وعملية الإنتاج والموظفين والمواد الخام. تغطي GMP ، التي تغطي قطاعات الأدوية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية ، هذا القطاع أيضًا من خلال اعتماد قانون مستحضرات التجميل ، الذي ينص على قبول المنظفات ومنتجات التنظيف في فئة “مستحضرات التجميل”.
تصدر TSE شهادة GMP من قبل إدارة شهادات قطاع المواد الكيميائية التابعة لمركز اعتماد المنتجات ، سواء بالنسبة لمستحضرات التجميل التي سيتم إنتاجها وتصديرها في بلدنا أو للمنتجات التي سيتم استيرادها من دول أجنبية وبيعها في السوق المحلية.
مع إنشاء نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP ، الهدف هو ضمان إنتاج منتجات مثل الأدوية والمواد الغذائية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية التي تؤثر على صحة الإنسان في الدرجة الأولى في ظل الشروط والمعايير المحددة ، وزيادة موثوقية جميع العمليات من الخطوة الأولى للإنتاج إلى مرحلة التوزيع.
بدأت TSE أنشطة شهادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في 10 December 2012 الاثنين. Good Manufacturing Practices-GMP عبارة عن سلسلة من التدابير الوقائية المعدة لإنتاج المنتجات التي تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان مثل الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية في ظل ظروف وأنظمة موثوق بها ، ولمنع إمكانية التلوث في كل مرحلة من إعداد المنتج وحتى التوزيع وزيادة الموثوقية.
يمكن سرد المبادئ الأساسية لنظام ممارسات التصنيع الجيد GMP على النحو التالي.
إنشاء إدارة الجودة
هيكل الموظفين والهيكل التنظيمي
ضمان المعيار في المباني والآلات والمعدات والمواد
توثيق العمليات التجارية وتعليمات التطبيق
تحديد مبادئ إدخال المواد الخام ومعالجتها وتخزينها وتوزيعها
اختبارات مراقبة الجودة والكفاءة
الموافقة على جميع الأنشطة وتحديد الأشخاص المفوضين
أنظمة الشكاوى واستدعاء المنتج
التحقيق في الأخطاء واتخاذ الاحتياطات
تخزين العينات ، وتدمير المنتجات إشكالية أو عاد
توفير التدقيق الداخلي والخارجي
مبدأ الامتثال لجميع هذه المبادئ هو توفير الظروف الصحية أثناء إنتاج المنتجات التي تؤثر على صحة الإنسان من الدرجة الأولى. لا يمكن ضمان ضمان الظروف الصحية والإنتاج في ظل ظروف جيدة إلا من خلال إنشاء وإدارة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP.
ما هو النطاق القياسي لنظام ممارسات التصنيع الجيد GMP؟
يعامل نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP المؤسسة من جميع جوانبها ، وهي الخصائص الأساسية التي يجب أن تمتلكها ومعايير مختلفة لكل عملية إنتاج. يحدد ويتحكم في جودة وموثوقية موقع الإنتاج والبيئة والأداة – المعدات وعملية الإنتاج والموظفين والمواد الخام. تغطي GMP ، التي تغطي قطاعات الأدوية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية ، هذا القطاع أيضًا من خلال اعتماد قانون مستحضرات التجميل ، الذي ينص على قبول المنظفات ومنتجات التنظيف في فئة “مستحضرات التجميل”.
العناوين الرئيسية لنطاق النظام هي كما يلي ؛
منظمة
تقييم مخاطر العمليات
البنية التحتية والمعدات
التدريب والكفاءة
ممارسات التصنيع الجيدة
النظافة والتنظيف والصرف الصحي
الصيانة والمعايرة
استدعاء
متطلبات النظام ؛
المرافق: المبادئ ، أنواع المناطق ، المساحة ، التدفق ، الأرضيات ، الجدران ، الأسقف ، الغسيل والمراحيض ، الإضاءة ، التهوية ، قنوات العمل ، التنظيف والصرف الصحي ، الصيانة ، المواد الاستهلاكية ومكافحة الآفات.
المعدات: تصميم المعدات والتركيب والمعايرة والتنظيف والصرف الصحي والصيانة والمواد الاستهلاكية والتراخيص والمسؤوليات ونظام النسخ الاحتياطي.
المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف: المبادئ الأساسية ، والمشتريات ، والمواد الخام الحرجة وغير الحرجة.
الإنتاج: مبدأ التوجيه ، عمليات التصنيع (حالة المستند ذات الصلة ، التحكم الأولي في الإنتاج ، رقم تخصيص الدُفعات ، عملية تحديد الهوية والعمليات ، عناصر التحكم في العملية ، تخزين المنتجات بكميات كبيرة ، المخزون والمواد الخام) ، عمليات التغليف (وجود المستندات ذات الصلة ، تعيين رقم الدُفعة ، التغليف تحديد الخط ، معدات التحكم ، إدخال العملية ، تخزين وتحديد مواد التعبئة والتغليف).
المنتجات النهائية: مبدأ التوجيه ، الإصدار ، التخزين ، الشحن والعودة.
معايرة ضبط الجودة: المبدأ التوجيهي ، طرق الاختبار ، معايير القبول ، النتائج ، نتائج المواصفات ، الكواشف ، الحلول ، المعايير المرجعية ، الثقافة ، الوسائط ، أخذ العينات وتخزين العينات.
تجهيز المنتجات غير الفنية: المنتجات النهائية ، والمواد السائبة ، والمواد الخام ورفض التعبئة والتغليف.
إدارة النفايات: المبدأ التوجيهي ، أنواع النفايات ، الغذاء ، الحاويات والتخلص منها.
التعاقد من الباطن: التعاقد من الباطن ، أنواع (الإنتاج ، التغليف ، التحليل ، المعدات ، مكافحة الآفات) ، العقد المحدد ، قبول العقد واتفاقية العقد المكتوبة.
الانحرافات.
الشكاوى واستدعاء: شكاوى المنتج وتذكير المنتج.
تغيير السيطرة.
التدقيق الداخلي.
الوثائق: الوثائق وأنواع المستندات.
ما هي المبادئ الأساسية لنظام ممارسات التصنيع الجيد GMP؟
يشكل نظام إدارة الجودة الهيكل الأساسي لنظام GMP ، والذي يعتمد على إنشاء اختبارات إدارة الجودة ومراقبة الجودة والتأهيل كمبدأ أول.
بما أن الموضوع يتعلق بصحة الإنسان ، فإن المبدأ الأساسي الثاني للنظام هو القضاء أو التقليل من احتمال التلوث الناجم عن العوامل الداخلية والخارجية في المنتجات التي تنتجها الشركات العاملة في إنتاج الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل والأدوات الطبية.
في تطبيق نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP على شركات التصنيع في هذه القطاعات ، يتم اتباع بعض المبادئ الأساسية. على سبيل المثال ، سيتم إصلاح الهيكل التنظيمي وموظفي الشركة وسيتم إنشاء الهيكل التنظيمي لتوفير أعلى مستوى من النظافة وسيتم تدريب الموظفين في هذا الاتجاه.
يمكن سرد مبادئ النظام على النحو التالي.
- إدارة الجودة
- الموظفين والتنظيم
- البناء والأجهزة والمعدات والمواد
- توثيق
- إدخال المنتج الخام ومعالجة المنتج والتخزين والتوزيع
- اختبارات مراقبة الجودة والكفاءة
- الموافقة والتفويض على جميع المعاملات
- الشكاوي والاستدعاء
- التحقيق في الأخطاء ، والمتابعة السريرية للمنتجات التي تنتج بعد الاستخدام
- تخزين العينات ، وتدمير إشكالية ، عاد المنتجات
- الرقابة الداخلية والخارجية.
ويمكن الاستعانة بخبراء فى مجال شهادات الايزو حيث ان شركة OSS Middle East من أفضل الشركات .المانحة لشهادات الايزو والجودة فى مصر ومعتمدة لدى الكيانات المصرية والدولية
لمنح شركتك إحدي شهادات الأيزو أو طلب استشارة مجانية أو عرض سعر
* شركة Oss Middle East
هدفنا هو مساعدة المؤسسات في الشرق الاوسط على جعل الجودة والدقة ثقافة ومنهج عمل دائم لها
الإعتمادات:-
- نحن معتمدون دولياً بصفتنا جهة منح شهادات الجودة من المجلس الوطني للجودة (الإيجاك) * : –
The Egyptian Accreditation Council (EGAC)
* مسجلين لدى العديد من الكيانات والمؤسسات المصرية ومنها: –
قائمة بأهم عملائنا ويسعدنا دائما انضمامك معانا