جودة معامل الإختبار- أيزو 17025

جودة معامل الإختبار- أيزو 17025 هي مواصفة دولية تتضمن المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الفحص والمعايرة الخاصة .بالمختبرات أو بمعامل القياس وخاصة لكل من اعتماد المختبرات – معايرة الاجهزة المختبرية

الشروط العامة لكفاءة أداء مختبرات القياس والمعايرة ISO 17025

تتبني المنظمة الدولية للتقييس ISO، واللجنة الدولية IEC المواصفة القياسية ISO 17025 والخاصة بتحديد المتطلبات والشروط العامة لكفاءة أداء مختبرات القياس والمعايرة وتهدف المواصفة الى وضع الأسس والمعايير لبناء نظام جودة لمختبرات القياس والمعايرة لتحسين وإظهار قدرتها على تقديم نتائج قياس ومعايرة مضمونة ودقيقة ومعترف بها وللمواصفة ISO 17025 إعترافا دولياً كمعيار دولي فى مختلف الدول.

وتشتمل المواصفة ISO 17025 على المتطلبات الخاصة بنظام إدارة الجودة ISO 9001 فيما يتعلق بمجال المعايرة والاختبار بالاضافة الى الإشتراطات الفنية الخاصة بكفاءة الأداء للمختبرات فى تنفيذها لأنشطة القياس والمعايرة.

الحصول على شهادة ISO 17025 من جهة الاعتماد يضمن ويعطي الثقة للجهات الطالبة للاختبار والقياس والمعايرة بأنها جميع الاختبارات تمت فى ظروف قياسية وباستخدام طرق تقنية معتمدة وتم التحقق منها بالموارد البشرية المؤهلة وبالتالى قبول النتائج فى أى مكان على مستوي العالم.

فوائد تطبيق نظام جودة المختبرات والحصول على شهادة ISO 17025 

• زيادة الثقة فى نتائج الاختبار والقياس والمعايرة الصادرة من المختبر
• تنفيذ أعمال الاختبار والقياس والمعايرة طبقاً لمرجعية عالمية معترف بها دولياً
• تقليل الأوقات الضائعة نتيجة اعادة الاختبار
• ضمان اعتماد المختبر على الموارد البشرية المؤهلة واستخدام الطرق التقنية السليمة فى تنفيذ الأنشطة
• ثقة واقتناع العملاء بنتائج الفحص والقياس والمعايرة الصادرة من المختبر
• قبول النتائج الصادرة من المختبر دولياً
• تحسين العمليات والأنشطة ذات العلاقة بالفحص والاختبار والمعايرة مما يضمن تقليل التكاليف وزيادة الارباح وعدد العملاء
• وجود نظام موثق لإدارة المختبر واستقبال اعتراضات وشكاوي العملاء

كيف يمكننا مساعدتكم فى إعتماد المختبر الخاص بكم طبقاً لـ ISO 17025 

تسعي جميع مختبرات القياس والمعايرة سواء تلك التى تعمل فقط فى أنشطة القياس والمعايرة أو المختبرات التى تتبع شركات صناعية إلى إظهار مدى الثقة والإعتمادية فى النتائج الصادرة عنها، لذلك تسعي جميع المختبرات الى الحصول على الإعتماد الدولي طبقاً لـ ISO/IEC 17025:2017، ومن أجل ذلك نقدم خدماتنا لجميع مختبرات القياس والمعاير للحصول على الإعتماد الدولي من خلال الخطوات التالية:

1. إجراء مسح شامل لجميع العمليات والأنشطة الخاصة بعمليات الإختبار أو المعايرة داخل المختبر طبقاً لمتطلبات ISO/IEC 17025:2017 والممارسات الجيدة المحلية والدولية المتبعة فى المختبرات
2. تقديم تقرير مفصل بنقاط القوة والضعف وتحديد مدى التطابق مع متطلبات المواصفة القياسية ISO/IEC 17025:2017
3. تأهيل الموارد البشرية وطاقم العمل بالمختبر والتوعية بمتطلبات المواصفة القياسية ISO/IEC 17025:2017
4. إعداد وثائق نظام إدارة جودة المختبرات طبقاً للمواصفة ISO/IEC 17025:2017 والتى تشمل:
   • الإجراءات الموثقة
   • تعليمات التشغيل
   • النماذج
5. تطبيق المنظومة الموثقة وتأهيل العاملين فى المختبر لإستخدام وتطبيق النظام الموثق (الإجراءات، تعليمات التشغيل، النماذج)
6. دراسة وتحليل جميع الإختبارات المنفذة وتحديد طريقة الإختبار Test Method
7. حساب اللايقين “الإرتياب” Uncertainty
8. إجراء Proficiency test or inter laboratory comparison
9. حصر وتحليل شكاوي العملاء ووضع منظومة لإدارة شكاوي العملاء والاعتراضات
10. إختيار فريق المراجعة الداخلية وتأهيلهم بتنفيذ دورة “المراجع الداخلي للأيزو 17025” وتنفيذ المراجعة الداخلية كاملة على النظام المطبق
11. إختيار جهة الإعتماد Accreditation Body وإستكمال إجراءات الإعتماد والتقييم وإصدار شهادة الإعتماد.

ما هى بنود المواصفة القياسية ISO/IEC 17025

1. المجال scope
2. المراجع المعيارية Normative references
3. مصطلحات وتعريفات Terms and definitions
4. المتطلبات العامة: General requirements
   4 -1 الحيادية Impartiality
   4 -2 السرِّية Confidentiality
5. المتطلبات الهيكلية Structural requirements
6. متطلبات الموارد Resource requirements
   6 -1 عام  General
   6 -2 الأفراد Personnel
   6 -3 المرافق وظروف البيئة facilities and environmental conditions
   6 -4 المعدات Equipment
   6 -5 إسناد المقاييس Metrological traceability
   6 -6 الخدمات والمنتجات الموفرة خارجيا Externally provided products and services
7. متطلبات العملية Process requirements
   7 -1 مراجعة الطلبات والمناقصات والعقود Review of requests, tenders and contracts
   7 -2 اختيار طرق القياس والتحقق منها وإثبات فعاليتها Selection, verification and validation of method
   7 -2 -1 اختيار طرق القياس والتحقق منها Selection and verification of method
   7 -2 -2 التأكد من صحة طرق القياس Validation of method
   7 -3 أخذ العينات Sampling
   7 -4 التعامل مع الاختبارات ومعايرة الأجهزة Handling of test or calibration items
   7 -5 السجلات التقنية Technical records
   7 -6 تقييم قياسات اللايقين Evaluation of measurement uncertainty
   7 -7 ضمان صلاحية النتائج Ensuring the validity of results
   7 -8 تقارير النتائج Reporting of results
   7 -8 -1 عام General
   7 -8 -2 المتطلبات المشتركة لتقارير (الاختبار، المعايرة أو أخذ العينات) Common requirements for reports (test, calibration or sampling)
   7 -8 -3 المتطلبات الخاصة بتقارير الاختبار Specific requirements for test reports
   7 -8 -4 المتطلبات الخاصة بشهادات المعايرة Specific requirements for calibration certificates
   7 -8 -5 تقارير المتطلبات الخاصة بأخذ العينات Reporting sampling – specific requirements
   7 -8 -6 تقارير المطابقة Reporting statements of conformity
   7 -8 -7 تقارير الآراء وتفسيراتها Reporting opinions and interpretations
   7 -8 -8 تعديلات على التقارير Amendments to reports
   7 -9 الشكاوى Complaints
   7 -10 العمل غير المطابق Nonconforming work
   7 -11 التحكم بالبيانات وإدارة المعلومات Control of data and information management
8. متطلبات نظام الإدارة Management system requirements
   8 -1 الاختيارات Option
   8 -1 -1 عام General
   8 -1 -2 اختيار أ Option A
   8 -1 -3 اختيار ب Option B
   8 -2 توثيق نظام الإدارة Management system documentation Option A
   8 -3 التحكم بوثائق إدارة النظام Control of management system documents Option A
   8 -4 التحكم بالسجلات Control of records Option A
   8 -5 إجراءات معالجة المخاطر والفرص Actions to address risks and opportunities Option A
   8 -6 التحسين Improvement Option A
   8 -7 الإجراءات التصحيحية Corrective action Option A
   8 -8 المراجعات الداخلية Internal audits Option A
   8 -9 مراجعات الإدارة Management reviews Option A

الجهات المهتمة بتطبيق نظام إدارة جودة المعامل ISO 17025 والحصول على الشهادة

• جميع مختبرات القياس والفحص والمعايرة سواء المنفصلة أو داخل المنشأت الصناعية
• المختبرات المنشأة داخل المصانع وشركات الأغذية وشركات البترول
• المختبرات الخاصة والحكومية والمعنية بتنفيذ الاختبارات
• المختبرات المهتمة بالحصول على اعتماد وتوثيق لنتائج الاختبار والمعايرة الصادرة منها باعتماد من جهة اعتماد معترف بها عالمياً

لابد من وجود الأجهزة بالمختبر لاعتمادها، وليست أجهزة سوف يتم شراؤها مستقبلا، ولابد من النظر للتجهيزات كالمكيفات والممرات والأرضيات وغير ذلك، وأن تكون معايرة الأجهزة في معامل معتمدة، ولابد من وجود المواصفات القياسية المحدثة من أجل طرق القياس، سواء كانت هذه المواصفات دولية أو إقليمية أو وطنية، ولا بد من أن يكون العاملين بالمختبر قد تم تأهيلهم فنيا على ما يقومون به من عمليات، وفي الغالب لابد من وجود اختبارات الكفاءة على مدار ثلاث سنوات، إذ أن اختبارات الكفاءة هي المعيار الأول للحكم على المعمل.

وتتم عملية الاعتماد على خطوات؛ أولها اتخاذ الإدارة المسؤولة القرار، وتشكيل فريق العمل، ووضع مجال الاعتماد والسياسة والأهداف، ودراسة وضع المختبر، ووضع مسودة الدليل وتنظيم الوثائق وتحليل العمل، ووضع الإجراءات، وشرح الإجراءات للكوادر الفنية بالمختبر، ثم تطبيق النظام، والتدقيق الداخلي ومراجعة الوثائق، ثم التسجيل وتطوير النظام من خلال نتائج التدقيق الداخلي، ومراجعة الإدارة، والشكاوى، والتغذية الراجعة، والملاحظات، ومن خلال التطبيق.

وبخصوص قضية النظر إلى وضع المختبر، يجب النظر إلى حالته الراهنة؛ مثل مصادر الطاقة، والإنارة، والظروف البيئية المحيطة، والغبار والأتربة، والتعقيم، والاضطرابات الكهرومغناطيسية، والضجيج، والانفصال عن الأماكن المجاورة، والطرق والممرات إلى الأماكن المؤثرة في الاختبارات، وكيفية حفظ الأجهزة.

كذلك يجب النظر إلى عمليات الاختبار كاستلام العينات والتحاليل والنتائج.

كذلك يجب النظر إلى مسؤولية جميع الأشخاص العاملين بالمختبر، والنظر إلى الأعمال الأساسية بالمختبر والعمليات المساعدة، وأخيرا يجب النظر إلى الوثائق الموجودة بالمختبر ومدى استخدامها بالمختبر.
أيضا لابد من التأكد من عدم تأثير أقسام أخرى على المختبر (تضارب المصالح) وأن الكادر الفني بالمختبر لدية الصلاحيات اللازمة، وكذلك لابد من استقلال الإدارة.

كما يجب أن يكون موقع كل كادر واضحا في الهيكل التنظيمي، والتزام الإدارة المسؤولة بالدعم المستمر.

كما يجب وجود سجل للمتعاقدين الفرعيين مع المختبر، ومعرفة حجم العمل بالمختبر في العام الواحد.

وعلى العموم فإنه يوجد مجموعة من العوامل التي يؤثر أي منها في تكرارية نتائج الاختبارات مثل إدارة العينات، والمواد الكيماوية والموردين، والمحلّل، وتوكيد الجودة، ومراقبة الجودة، والتجهيزات، وحساب النتائج، وطرق القياس، وتدريب العاملين، وبيئة المختبر، والسلامة والصحة المهنية، وتحضير العيانات وتجهيزها، وغير ذلك من العوامل المؤثرة.

وأخيرا فإن مشاكل المختبرات تكون عادة بسبب نقص في الكادر، أو ضعف في إدارة الجودة، أو عدم الانتباه الجيد للتفاصيل، أو ضعف ضبط العينات، أو ضعف التحقق من النتائج، أو ضعف تقييم عمليات الجودة والتحكم، أو الضعف في حجم إدارة العمل، أو ضيق الوقت، أو عدم وجود اختبارات التأكد من الصلاحية، أو غير ذلك من المشاكل.

ويمكن الاستعانة بخبراء فى مجال شهادات الايزو  حيث ان شركة OSS Middle East  من أفضل الشركات .المانحة لشهادات الايزو والجودة فى مصر ومعتمدة لدى الكيانات المصرية والدولية

لمنح شركتك إحدي شهادات الأيزو أو طلب استشارة مجانية أو عرض سعر

* شركة Oss Middle East

هدفنا هو مساعدة المؤسسات في الشرق الاوسط على جعل الجودة والدقة ثقافة ومنهج عمل دائم لها

الإعتمادات:-

• نحن معتمدون دولياً بصفتنا جهة منح شهادات الجودة من المجلس الوطني للجودة (الإيجاك) * : –

The Egyptian Accreditation Council (EGAC)

* مسجلين لدى العديد من الكيانات والمؤسسات المصرية ومنها: –

• The Egyptian Organization for Standards & Quality (EOS).

• EGYPTIAN GENERAL PETROLEUM CORPORATION (EGPC).

• Industrial Modernization Centre (IMC).

قائمة بأهم عملائنا ويسعدنا دائما انضمامك معانا