جودة المختبرات الطبية-أيزو 15189 هي معيار دولي المعترف به فى شتي أنحاء العالم والتي تم إعدادها للمختبرات الطبية لكي تنفذ نظاماً للجودة يهدف إلى اعطاء الثقة فى أعمال المختبرات الطبية وتحسين قدرتها على إصدار نتائج دقيقة ومضمونة .
ويمكن تطبيق هذه المواصفة على كل المختبرات بغض النظر عن عدد العاملين أو نوعية الاختبارات الطبية التى يتم تنفيذها.
كما تعتبر هذه المواصفة هى المعيار الأساسي لدى جهات الاعتماد الدولية وذلك لاعتماد المختبرات الطبية والتحقق من كفاءتها الفنية بما يساهم فى قبول نتائج المختبرات بين الجهات المختلفة .
وتحتوى المواصفة على جميع المتطلبات الفنية والإدارية والتى لها صلة بالكفاءة الفنية للمختبرات الطبية والتى تساهم فى جودة الرعاية الصحية للمريض .
وفى إطار دور مركز الاعتماد الخليجي فى اعتماد المختبرات ونشر الوعى بأهمية الاعتماد والتعريف بمتطلبات الاعتماد فقد تم الإعداد لهذه الدورة التدريبية فى مجال متطلبات اعتماد المختبرات الطبية وفق المواصفة القياسية الدولية ISO 15189: 2012.
أهمية جودة المختبرات الطبية-أيزو
15189 :
المختبر هو نظام معقد ينطوي على العديد من الأنشطة المتعلقة بالفحوصات والإجراءات المخبرية بالإضافة إلى العديد من الأشخاص. هذا النظام المعقد يتطلب القيام بالعديد من العمليات والإجراءات بشكل سليم للوصول إلى أدق النتائج والتقارير. تعرف جودة المختبرات أنها دقة وموثوقية وتوقيت تقارير ونتائج الفحوصات المخبرية. فمن أجل تحقيق أعلى مستوى من الدقة والموثوقية, من الضروري القيام بجميع عمليات القياس والإجراءات في المختبر بأفضل طريقة ممكنة. وهنالك دائما نسبة من عدم الدقة يمكن أن تحدث عند إجراء القياسات والفحوصات ويتمثل التحدي في تقليل هذا المستوى من عدم الدقة قدر الإمكان. فمستوى دقة 99% قد يبدو للوهلة الأولى مقبولاً ولكنّ الخطأ الناتج والمقدر بـ 1% يمكن أن يكون ذا أثرٍ كبيرٍ جداً في نظام متعدد الإجراءات والأحداث مثل المختبرات الطبية. وبما أن نتائج الفحوصات المخبرية تستخدم على نطاق واسع في المستشفيات والعيادات الطبية، حيث يعتمد الطبيب فيها اعتماداً كلياً على دقة الفحوصات والتقارير الناتجة عنها لتشخيص الأمراض وصرف الأدوية المناسبة.
نظام إدارة الجودة في المختبرات
نظام إدارة الجودة هو“أنشطة منسقة تتعلق بتوجيه وتنظيم ومراقبة الجودة في مؤسسة ما”. حيث يتم تنظيم جميع الإجراءات والعمليات المخبرية في هيكلية مفهومة وقابلة للتطبيق.
شهادة الجودة في المختبرات الطبية (ISO 15189):
يُمكّن المعيار الدولي للجودة في المختبرات الطبية (ISO 15189:2012)، والمُعنون بـ “المختبرات الطبية: متطلبات الجودة والكفاءة”، فنيي المختبرات لاستخدام نظام جودة يشمل جميع الخطوات والعمليات ضمن ثلاثة مراحل مبسطة: (مرحلة ما قبل الفحص، ومرحلة الفحص، ومرحلة ما بعد الفحص). ووفقاً لهذه المواصفة القياسية الدولية تتضمن عملية الفحص المخبري خطوات متعددة، هي: “ترتيبات طلب الفحص، وإعداد المريض، وجمع العينات، والنقل، وتخزين ومعالجة وفحص العينات، جنبا إلى جنب مع المصادقة على نتائج الفحص، وتسليم التقرير، وتفسير النتائج والمشورة اللاحقة للمريض، بالإضافة إلى النظر في سلامة وأخلاقيات العمل في المختبرات الطبية”. حيث يبدأ مسار الفحص في المختبر حسب تعليمات الـ (ISO 15189)من “المريض” وينتهي مع “التقارير وتفسير النتائج للمريض” حسب الشكل المبيّن أدناه.
شهادة الجودة في المختبرات الطبية (ISO 15189)
يُمكّن المعيار الدولي للجودة في المختبرات الطبية (ISO 15189:2012)، والمُعنون بـ “المختبرات الطبية: متطلبات الجودة والكفاءة”، فنيي المختبرات لاستخدام نظام جودة يشمل جميع الخطوات والعمليات ضمن ثلاثة مراحل مبسطة: (مرحلة ما قبل الفحص، ومرحلة الفحص، ومرحلة ما بعد الفحص). ووفقاً لهذه المواصفة القياسية الدولية تتضمن عملية الفحص المخبري خطوات متعددة، هي: “ترتيبات طلب الفحص، وإعداد المريض، وجمع العينات، والنقل، وتخزين ومعالجة وفحص العينات، جنبا إلى جنب مع المصادقة على نتائج الفحص، وتسليم التقرير، وتفسير النتائج والمشورة اللاحقة للمريض، بالإضافة إلى النظر في سلامة وأخلاقيات العمل في المختبرات الطبية”. حيث يبدأ مسار الفحص في المختبر حسب تعليمات الـ (ISO 15189)من “المريض” وينتهي مع “التقارير وتفسير النتائج للمريض” حسب الشكل المبيّن أدناه.
الجهات المهتمة بتطبيق نظام إدارة جودة المعامل ISO 17025
- جميع مختبرات القياس والفحص والمعايرة سواء المنفصلة أو داخل المنشأت الصناعية
- المختبرات المنشأة داخل المصانع وشركات الأغذية وشركات البترول
- المختبرات الخاصة والحكومية والمعنية بتنفيذ الاختبارات
- المختبرات المهتمة بالحصول على اعتماد وتوثيق لنتائج الاختبار والمعايرة الصادرة منها باعتماد من جهة اعتماد معترف بها عالمياً
اذا كنت مستورد أو مصدر وترغب فى الحصول على احدي شهادات ساسو – تواصل بنا وأطلبها الآن
ويمكن الاستعانة بخبراء فى مجال شهادات الايزو حيث ان شركة OSS Middle East من أفضل الشركات .المانحة لشهادات الايزو والجودة فى مصر ومعتمدة لدى الكيانات المصرية والدولية
لمنح شركتك إحدي شهادات الأيزو أو طلب استشارة مجانية أو عرض سعر
* شركة Oss Middle East
هدفنا هو مساعدة المؤسسات في الشرق الاوسط على جعل الجودة والدقة ثقافة ومنهج عمل دائم لها
الإعتمادات:-
- نحن معتمدون دولياً بصفتنا جهة منح شهادات الجودة من المجلس الوطني للجودة (الإيجاك) * : –
The Egyptian Accreditation Council (EGAC)
* مسجلين لدى العديد من الكيانات والمؤسسات المصرية ومنها: –
قائمة بأهم عملائنا ويسعدنا دائما انضمامك معانا